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  Presurometría - Monitor Ambulatorio de Presión Arterial - DynaPulse - DP 5000 A Mini  
 
Monitor Ambulatorio de Presión Arterial (MAPA)
DynaPulse DP 5000 A Mini
 
 
Descripción
 
 

El Dynapulse 5000A Mini ofrece un método no invasivo, clínicamente preciso para capturar un perfil de la presión sanguínea en 24 horas para su completo análisis.
Almacena automáticamente mediciones durante 24 horas para su posterior transferencia y análisis en PC, permitiendo al especialista ver las variaciones de la presión sanguínea diaria.
Usarlo es fácil. El especialista configura los parámetros de medición usando la computadora, coloca el brazalete en el paciente quien queda listo para irse. Como la colocación del brazalete es fácil, si el paciente debe remover el brazalete para ciertas actividades (como ducharse) puede volver a colocarlo fácilmente.
Cuando el período de monitoreo se completa, el monitor se devuelve y la información guardada se transfiere a la PC. El técnico puede ver y validar cada medición utilizando el Software de Dynapulse. Se pueden adjuntar comentarios a cada medición y toda la información es imprimible y exportable a otras aplicaciones.

Ventajas

La patentada tecnología superior de Dynapulse ofrece:
• Algoritmo único de reconocimiento de patrones, minimizando la sensibilidad de artefactos, dando un alto porcentaje de mediciones exitosas.
• Incrementada precisión en las tres presiones y pulso medidos de manera individual y no estimados. Muchos de los otros equipos oscilométricos solo miden la presión arterial y luego estiman las presiones sistólica y diastólica.
• Validación de cada medición desde la forma de onda de presión no invasiva de cada una de las mediciones tomadas al paciente durante las 24 hs, si la curva muestra artefacto o una forma no standard a la curva de presión original, la medición debe ser desechada, también permite verificar la velocidad de desinflado de cada medición.
• Esto permite no sumar a la totalidad de mediciones buenas, las que son descartadas y de esta manera no obtener gráficos y datos estadísticos erróneos.
• Las mediciones artefactos pueden ser a causa de movimiento del paciente, tos, mal posicionamiento del brazalate, esto es comprobable verificando cada medición y la forma de la curva de presión obtenida en cada una.
• Mediciones precisas para pacientes hipertensos, ó con sonidos de corazón débiles ó silenciosos.
• Brinda información de la onda de pulso, la cual se ve haciendo click dentro de la curva de presión, al principio, mitad y final de la toma, esto sirve para verificar la elasticidad arterial en pacientes de edad o con arterioesclerosis.
• Esta onda de pulso tiene una fidelidad de un 95 % comparada con una presión invasiva según fabrica (presión de pulso).
• Se obtiene datos de la Media diurna y nocturna.
• Permite fijar limites de T, A, SYS, DIA, para el periodo diurno y nocturno.

Facilidad de Uso:
El 5000A permite la fácil colocación del brazalete ya que no contiene micrófono ó electrodos.

Versatilidad:
El Software del 5000A Mini ofrece muchos formatos para reportar la información.

Un amplio rango lecturas:
El monitoreo ambulatorio facilita la captura de mediciones en un período de 24 horas.
• Reduce los efectos de hipertensión oculta
• Separa etapas de sueño y diurnas
• Monitorea los efectos de los medicamentos.

Acercamiento No invasivo:
Si su finalidad es la investigación, los estudios no invasivos ahorran dinero, tiempo y riesgo.
• Tiempo – Las mediciones son obtenidas usando un simple brazalete oscilométrico y el monitor de presión no invasiva. La información de presión de sangre validada es accesible tan pronto como es bajada a la PC. La información transferida al Centro de Análisis de DynaPulse es analizada por parámetros de convención y siguiendo el protocolo para luego ser devueltas posiblemente dentro de las 24 horas.
• Dinero – El costo de los estudios no invasivos es sólo una pequeña fracción de los invasivos. De todas maneras algunas herramientas no invasivas pueden también ser caras (hasta U$S 16.000 a U$S 30.000 por unidad). El DynaPulse 5000A Mini es un monitor de presión de sangre de mediano costo que puede ser comprado por investigadores o para un determinado estudio. Los parámetros hemodinámicos son analizados de manera económica por el Centro de Análisis de DynaPulse.
• Riesgo – Estudios invasivos acarrean más riesgo que los no invasivos. Las mediciones de DynaPulse ya fueron validados contra mediciones invasivas en pacientes enfermos.

Seguridad y Eficacia:
El DynaPulse 5000A Mini tiene certificación UL. Como todos los productos DynaPulse está registrado en la FDA. Concuerda con los requerimientos standard de AAMI/ANSI para instrumentación clínica y tiene marcado CE. La tecnología DynaPulse fue validada contra los standards auscultatorios y de cateterización invasiva.
Todos los monitores DynaPulse tienen una válvula de escape de aire regulable, una rosca que permite al usuario configurar el rango de escape apropiado de 30 +/- 5 segundos desde el comienzo al final de una medición. Tiempos totales de medición mayores a 50-60 segundos darán lecturas sistólicas más altas y/o un mensaje de error para incrementar el alto del rango debido a que la presión del brazalete no puede ubicarse debajo del punto diastólico.
Esto permite ajustar la velocidad de desinflado del brazal en 30 segundos para cada paciente
En particular, de acuerdo a la característica fisica del brazo y brazalete, ya que en cada paciente varía.
También permite configurar el limite superior a insuflar del brazal. De la toma basal del paciente ejemplo insuflar hasta 190 /200 mmhg o menor, de acuerdo al paciente, evitando malestares de uso al mismo, si tiene una SYS de 17.
En una T.A normal con una SYS de 14, el equipo se puede fijar que insufle hasta 160 mmhg
DynaPulse usa brazaletes clínicos standard recomendados por la American Heart Association.
No es recomendable usarlo en chicos ó recién nacidos.

Precisión:
Para obtener la registración 510k de la FDA (Federal Drug Associaton) para el DynaPulse DP 5000 A Mini, Pulse Metric (PMI) validó la precisión de pulso dinámico relativa a las mediciones auscultatorias y por catéter invasivo.
Un estudio realizado a 132 pacientes comparó el monitor al método auscultatorio, en concordancia con las guías 10-1987 de la Asociación para el Avance de Instrumentación Médica (AAMI).
El DynaPulse logró correlaciones de 0.96 y 0.89 para presiones sistólica y diastólica respectivamente; Cuando el DynaPulse fue comparado a las mediciones intra-arteriales invasivas (un estudio de 36 sujetos), correlaciones de 0.94, 0.91, y 0.95 fueron encontradas para presiones sistólica, diastólica y media respectivamente.

Análisis Online:
La información adquirida por el monitor Dynapulse puede ser transmitida al Centro de Análisis de Dynapulse mediante Internet y analizada instantáneamente para mediciones de conformidad arterial, resistencia periférica, información cardíaca y otros parámetros hemodinámicos.

 
  Especificaciones Técnicas  
 

• Método de Medición: Pulso Dinámico Oscilométrico.
• Rango de Medición:
---o Sistólica: 60-240 mmHg
---o Diastólica: 30-200 mmHg.
---o Presión Media: 40-240 mmHg.
---o Ritmo Cardíaco: 20-200 Lpm.
• Precisión: Presión: +/- 5 mmHg vs/ método auscultatorio por standards ANSI/AAMI.
• Inflado: Por bomba.
• Deflación: Válvula Aguja mecánica.
• Presión de Inflado Omitible: 160 mmHg.
• Intervalos de Medición: 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutos (Día y Noche separados).
• Número de Mediciones pre-seteado en Modo Automático: 2, 3, 5, 10, 20, 50, 100.
• Intervalo entre Mediciones: 2, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutos.
• Almacenamiento: Hasta 100 mediciones incluyendo la forma de la onda de presión.
• Pantalla: LCD 14 x 42 mm - 2 x 16 Caracteres - Opción de Encendido y apagado.
• Alimentación: 6V DC con 4 pilas AA alcalinas o recargables
Advertencia de batería baja en pantalla.
• Memoria: Batería de Litio de respaldo para almacenar datos.
• Consumo: 380-500mA durante el inflado, 10-15 mA en modo descanso.
• Seguridad del Paciente: 2 controles de hardware y 2 controles de software.
• Nivel de Sonido: 40-50 dB (A) a 60 cm de distancia.
• Rango de Temperatura de Operación: 5-40 ºC.
• Dimensiones (en mms): 85 (ancho) x 130 (largo) x 40(alto).
• Peso: 283 gramos sin pilas.

 
  Certificaciones  
  • Certificado CE
• Certificado FDA
• Normas ISO 13485
• Aprobación ANMAT
 
  Accesorios incluídos  
 

• Monitor DynaPulse 5000A Mini
• Software de Análisis DynaPulse
• 3 Brazaletes (Chico, Standard y Grande)
• Cable de comunicación RS232
• Manual de Usuario
• Estuche

 

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