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Scottcare - 1989 - Cleveland, Ohio, Estados Unidos
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• Terapia de Contrapulsación Externa: Sistemas de Contrapulsación Externa
- -Nicore Advantage Viacare ECP

NICORE Advantage abre la puerta a nuevas oportunidades de ingresos dirigiéndose al entorno clínico demandante actual.
ScottCare ha diseñado el sistema de Contrapulsación Externa NICORE Advantage con tecnologías inteligentes para dar terapia efectiva é integrar armónicamente sistemas de tecnología de la información, siguiendo las mejoras del paciente y aumentando la eficiencia de los profesionales clínicos.

La Contrapulsación Externa (CPE) es una terapia de cuidado cardíaco probada, segura, efectiva, no invasiva, no farmacológica, de bajo riesgo y sin dolor para el manejo de enfermedades cardiovasculares como la angina de pecho (dolor severo de pecho) y falla congestiva del corazón, llevada a cabo como un tratamiento sin internación en un consultorio ó en una sala común de cualquier institución.
La CPE provee una oportunidad de tratar y mejorar la calidad de vida de pacientes con angina de pecho “sin opción” y fallas cardíacas, quienes sufren la medicación ó aquellos candidatos a evitar una operación.
Asimismo, permite a los profesionales en cardiología manejar sus pacientes más difíciles y debilitados, expandiendo sus servicios y cubriendo sus costos con solo realizar dos tratamientos diarios.

Descripción rápida del procedimiento
El paciente se relaja en un colchón acolchado confortable mientras una enfermera entrenada envuelve las áreas musculares de los muslos, pantorrillas y nalgas con mangas neumáticas similares a los mangos para medir la presión arterial.
Mangueras conectan las mangas a una bomba de aire dentro de la base de la cama.
Cerca de la cama se encuentra la consola controlada por computadora y operada por el profesional.
Tres electródos de ECG son colocados en el pecho del paciente para que la computadora pueda monitorizar el ritmo cardíaco.
Un sensor se coloca en el dedo del paciente para detectar las ondas de pulso.
El paciente no sentirá ningún dolor durante el procedimiento, sólo sentirá la sensación de un abrazo fuerte moviéndose para arriba desde las pantorrillas a los muslos a las nalgas.
Cada ciclo es electrónicamente sincronizado con los latidos del corazón.
Cuando el paciente se relaja y habla con sus visitantes, mira la Tv, escucha música o duerme una siesta, el operador comienza el procedimiento y ajusta la máquina durante el procedimiento que dura una hora.

Cómo trabaja?
Una computadora interpreta el ECG del paciente y provee señales de tiempo que controlan el inflado y desinflado secuencial de las mangas de presión colocadas como un pantalón.
Cada ciclo empieza y termina durante la fase de descanso del latido (diástole).
Como resultado, los vasos sanguíneos son gentilmente comprimidos, y la sangre es forzada a volver al corazón.

1 Las bandas se inflan rápidamente desde las pantorrillas a los muslos iniciando la onda de pulso

2 El inflado de las bandas continúa forzando la sangre fresca y oxigenada hacia las arterias coronarias

3 El inflado alrededor de los muslos superiores envía un mayor volumen de sangre al corazón a medida que la presión se incrementa

4 El corazón se prepara para contracción ventricular: la computadora ordena el desinflado de las válvulas.

5 La rápida liberación de la presión al desinflarse las bandas facilita la descarga cardíaca

Las mangas aprietan gentilmente las piernas y nalgas
Cuando el diástole comienza, las mangas se inflan rápida y secuencialmente desde las pantorrillas hasta las nalgas, firmemente comprimiendo la vasculatura del paciente
Esto tiene dos efectos inmediatos: Uno, un fuerte y retrógrado “contrapulso” ocurre en el sistema arterial, forzando la sangre oxigenada fresca de vuelta al corazón y las arterias coronarias, y dos, un volumen incrementado de sangre venosa retorna al corazón bajo presión incrementada.
El efecto combinado de estos dos eventos incrementa el suministro de oxígeno y presión de perfusión en el miocardio (músculo cardíaco) é incrementa la pre-carga, así el corazón tiene un volumen mayor para bombear durante el próximo evento sistólico.
Luego, cuando el corazón se acerca al final de la diástole y prepara para la sístole (contracción ventricular), la computadora da la instrucción de desinflado para que las mangas se desinflen instantáneamente.

Mejora de la circulación y reducción de la presión sistólica
Esta acción también provee ventajas terapéuticas al reducir la carga posterior del corazón.
Como las camas vasculares en las extremidades inferiores están esencialmente vacías, la resistencia al torrente sanguíneo es marcadamente reducida, decreciendo la cantidad de trabajo que el corazón debe realizar para bombear sangre a estas áreas (reduciendo la demanda de oxígeno dentro del miocardio).
Como resultado de estas actividades de aumento diastólico, el pico de presión diastólica del paciente se incrementa de forma significativa, beneficiando la circulación en el músculo cardíaco y en los demás órganos.
Al mismo tiempo, la presión sistólica del paciente se reduce, para beneficio general del sistema vascular.

Incremento de la circulación miocárdica
Estudios clínicos sugieren que el incremento en la presión de perfusión miocardia estimula el uso de vasos colaterales que están presentes, pero sin uso, permitiendo a la sangre oxigenada circunvalar áreas isquémicas (famélicas) en el corazón.
Otros cardiólogos creen que el miocardio eventualmente desarrolla nueva vasculatura.

Para quiénes trabaja mejor?
Para los sufrientes de angina y falla cardíaca congestiva, la terapia de CPE puede ser una alternativa preferible a una cirugía de bypass, angioplastía, stent ó medicación.
CPE es indicado para pacientes que han tenido o no son candidatos a una intervención quirúrgica.
Es muchas veces una opción ideal para pacientes con angina estable con enfermedades vasculares arteriales coronarias.
En algunos casos, los pacientes pueden mejorar la circulación coronaria y presión de perfusión antes de una cirugía de bypass ya programada.
El tratamiento es también útil para pacientes que no toleran ó no prefieren confiarse a la medicación.
CPE puede ser no indicada para pacientes con ciertas condiciones incluyendo: intervención reciente, arritmia descontrolada, marcapasos, marcapasos, enfermedad pulmonar severa, hipertensión severa,
Aneurismas, embarazo ó presencia de una quemadura, herida abierta ó fractura en alguna extremidad sujeta al tratamiento.
Un prescripción de un profesional es requerida para el tratamiento de CPE.

Cuáles son los beneficios?
Estudios Clínicos demostraron que la terapia de CPE beneficia a más del 80% de los pacientes tratados, con una significante mejora en el alivio de los síntomas, capacidad funcional mejorada y reducción de la dependencia a medicaciones.
La mayoría de los pacientes reportan que luego del tratamiento completo los síntomas de angina se reducen ó eliminan y que tienen mayor tolerancia al ejercicio.
Los pacientes quienes previamente eran difíciles de tratar demostraron una mejorada calidad de vida, sus actividades sociales ya no se restringen y su dependencia a las medicaciones anti-angina disminuye o se elimina.
Además de los beneficios subjetivos de una vida más activa, CPE ha mostrado proveer alivio a largo plazo de los síntomas de angina.
Aunque es difícil prever cuanto tiempo durarán los efectos de CPE en un paciente individual, los estudios muestran que la mayoría de los pacientes mantienen sus beneficios de CPE por 3 a 5 años (más duraderos que una angioplastía o injertos tipo bypass).
La terapia de CPE provee beneficios que un profesional puede utilizar para determinar la efectividad del tratamiento, dichos beneficios son fácilmente medibles por la respuesta a una prueba de esfuerzo é imágenes en cámara gamma (por ejemplo Thallium 201 puede claramente mostrar el incremento en perfusión en áreas previamente isquémicas del corazón.)

Ventajas
La terapia no invasiva para angina y falla del corazón congestiva fue ingeniada para el confort, confiabilidad y facilidad de uso del paciente.
Administración del paciente totalmente integrada con un software de reporte de mejoras.
Respaldo ajustable provee posiciones óptimas para angina ó falla del corazón congestiva.
Cumple con los standards de seguridad UL60601 y regulaciones de privacidad HIPAA
ScottCare (con una sólida espalda financiera) estará aquí ahora y en el futuro.

Como es el curso del tratamiento?
Una prescripción de tratamiento de CPE normalmente especifica un total de 35 horas de terapia, administradas una hora por día, 5 días por semana, por 7 semanas.
La mayoría de los pacientes comienzan a experimentar alivio de sus síntomas de angina y falla cardíaca luego de 3 a 4 semanas, algunos pacientes pueden requerir semanas adicionales de tratamiento antes que los síntomas de la angina se resuelvan.
Ya que la CPE es totalmente no invasiva y no farmacológica, los riesgos asociados con el tratamiento son extremadamente bajos.
Los efectos no deseados más comunes son irritación de la piel y dolores musculares temporarios, resultados del inflado y desinflado de los mangos de presión.

*Fuente: Arora RR, Chou TM, Jain D, et al. Estudio Multicentro de CPE (MUSTEECP):
Efecto de CPE en ejercicio inducido para isquemia miocárdica y episodios de angina. J A Coll

Claves del Sistema de Terapia CPE Scottcare Nicore Advantage

Basada en más de seis años de experiencia y cientos de sistemas fabricados, NICORE Advantage suma tecnología de avanzada con efectividad y confiabilidad comprobadas.
Las tecnologías exclusivas de ScottCare como el Desinflado Asistido por Aspiración y el servicio remoto TelePort fijan nuevos standards para el confort y dependencia del paciente.

El Desinflado Asistido por Aspiración evacúa aire activamente desde las bolsas resultando en un mejorado confort y terapia para el paciente.
Pulsación más efectiva para corazones de ritmo acelerado.
• Maximiza la descarga sistólica y minimiza “precipitaciones“ debidas a latidos del corazón irregulares.
• Desinflado más completo permite la libre circulación de sangre a las piernas y pies.

Sistema neumático contenido de forma completa dentro de la base de la cama para una operación silenciosa y recepción de aire comprimido con mínima caída de presión.

Apoya espalda ajustable continuo se ajusta a la posición ideal para el tratamiento de angina (0º) ó falla del corazón (45º) ó algún ángulo medio dependiendo de la preferencia del paciente.

Servicio Remoto TelePort puede usualmente resolver el problema inmediatamente y evitar así una llamada al servicio in situ.
• Ingresa al sistema usando su conexión de teléfono ó Internet.
• Mira la pantalla y opera el sistema de forma remota
• Baja los archivos al Centro de Soporte de ScottCare
• Subir mejoras de software é información para el usuario

Inteligente por Productividad y Facilidad de Uso
Diseñado con el profesional clínico en mente, las características inteligentes hacen su operación fácil , intuitiva y automática incluso para los usuarios no experimentados.
Manejo de paciente integrado por completo y un paquete reportes de resultados sigue el progreso del paciente sobre el protocolo del tratamiento y elimina el cortado y pegado de tiras ó la operación manual para la preparación de reportes del paciente.
La base de datos retiene toda la información de cada sesión indefinidamente para pacientes que vuelven o proyectos de investigación.
La misma puede ser guardada en CD, DVD ó dispositivos USB como copia de seguridad.

Sensor SPO2 Integrado sigue la saturación de oxígeno del paciente en tiempo real con alarmas audibles.*

Cálculo de Radio Pico a Pico Automáticos elimina una tarea manual que se lleva a cabo hasta 6 veces por hora. Los resultados son guardados en la base de datos y calculadas sus tendencias.

Pantalla de preparación del paciente evita el gasto en mangos a medida para cada paciente y la posición de los electródos y almohadillas para comenzar directamente con la sesión del tratamiento.

Programa de entrenamiento exhaustivo comienza con tres días de teoría de CPE, operación del sistema y práctica. Luego ScottCare provee soporte telefónico ilimitado y consultoría de seguimiento.
El reentrenamiento es siempre gratuito en el centro de entrenamiento de ScottCare.

Resultados Integrados
La medicina basada en evidencias se simplifica al dar seguimiento a resultados de pacientes ó grupos con la base de datos exhaustiva y reportes automáticos de ScottCare.
Usado para documentar la mejora resultante de la CPE y manejar la información de investigación.

Da seguimiento a encuestas de calidad de vida y documenta la mejora de los pacientes.
• SF-36
• Minnesota Living with Heart Failure.
Cumplimiento de las relamentaciones
ScottCare ha diseñado el sistema NICORE Advantage con el cumplimient de las reglamentaciones en mente.
HIPAA Compliance – Incluye autenticación del usuario con accesos de nivel múltiples y claves de acceso poderosas, reemplazo del nombre del paciente con un sobrenombre; registro de actividades para auditorías..
Certificado de Seguridad UL60601 standard.

Soluciones exhaustivas de Tecnología de la Información
Ya no es suficiente que el equipamiento medico funcione bien por si sólo.
Se necesita que esté preparado para trabajar con historial medico electrónico y que pueda ser integrado a los sistemas de información de grandes empresas de salud.

Cumple con la interfase de sistemas de información HL7 para soportar historial médico electrónico.
• Baje la información demográfica del paciente a CPE; suba los resultados y la cuenta al sistema de información de su entidad.
• Seguridad Completa de su información incluyendo firewalls, anti-virus and encripción.

¿Por que puede usted confiar en ScottCare?
ScottCare Corporation, fabricante de los más avanzados dispositivos médicos y soluciones de software de calidad, sirve a los profesionales cardiopulmonares desde 1989, ofreciendo el sistema NICORE™.

Los sistemas de Contrapulsación Externa NICORE son usados por cientos de hospitales y consultorios en los Estados Unidos, proveen a los profesionales de una probada terapia cardíaca no invasiva para mejorar la salud y calidad de vida de los pacientes cardíacos.
NICORE usa tecnología de avanzada para brindar una terapia de CPE efectiva, con confort para el paciente y con un sistema de confianza en mente.

ScottCare es reconocida por las agencias de exámenes y reportes independientes por su servicio y soporte al cliente sin par que cumple las necesidades únicas de los hospitales y profesionales médicos, de manera efectiva y con bajo costo.

ScottCare es una división de Scott Fetzer, una compañía subsidiaria totalmente adquirida por Berkshire Hathaway, Inc., una compañía de Fortune 50 conocida por entregar un sostenido valor a sus accionistas.

Especificaciones Técnicas
•Amplificador de ECG
• Impedancia de entrada: 5 MV
• Radio de rechazo modo común: >80dB
• Ancho de Banda: 0.5 Hz to 35 Hz
• Amplificación: > 2200

Modo de Disparo
• Gatillo Externo: Detección de onda R del paciente
• Radio de disparo: 1:1 o 1:2
• Rango de disparo: 35 - 125 bpm

Filtros
• Filtro Digital de Paso Banda: 0.5 Hz - 35 Hz

Rango de presión de tratamiento
• 0 – 6 PSI/310 mmHg

Temporizador de duración de tratamiento
• 10-60 minutos; incrementos de a 5 minutos (el tratamiento y la bomba de aire se detienen cuando el tiempo expira).

Mangos de Tratamiento
• Nylon durable y lavable con cierre de Velcro
• 3 talles cubren todos los pacientes
• Bandas para nalgas y muslos separados para mejor calce

Mesa
• Motorizada con respaldo ajustable contínuo
• 0º para Angina y 45º para falla cardíaca
• La cama puede soportar hasta 182 kg
• Fácil de limpiar, con tela resistente a fluídos
• Las mangueras de conexión rápida se ensamblan sin herramientas

Protección del sistema
• Comando de encendido y apagado en consola protegido con fusible
• Comando de encendido y apagado en cama protegido con fusible
• Bomba y Aspirador de Aire protegido contra sobrecarga
• Bomba y Aspirador de Aire protegido térmicamente

Protección del paciente
• Desinflado automático de los mangos en extra sístole temprana
• Protección de límite de sobre presión
• El tratamiento se suspende durante episodios de alta o baja frecuencia cardíaca
• Interruptor de parada de emergencia localizado en ambos lados de la consola
• El aire de los mangos es enfriado activamente
• Alarmas auditorías:
• Frecuencia cardíaca fuera de los límites
• Saturación de Oxígeno fuera de los límites
• Falta de una señal adecuada de disparo
• Falta de comunicación entre la computadora y el dispositivo CPE

Dimensiones y peso del equipo
Consola: Ancho: 56 cm / Profundidad: 64 cm / Alto: 157 cm / Peso: 80 kg
Base de la cama: Ancho 89 cm / Profundidad 203 cm / Alto 76 cm / Peso: 182 kg

Requerimientos de alimentación
• 1 – ficha 220VAC 50Hz 15 A standard ó de grado hospital
• 1 – ficha 220VAC 50Hz 20 A dedicada de giro asegurador

Entorno de Operación
• Temperatura: 18-24º C
• Humedad: 35-65%
• Ausencia de interferencia electromagnética en el área (ej. Resonador magnético)
• Libre de anestésicos inflammables

Certificaciones
• Certificado de seguridad UL60601 standard
• HIPAA
• US FDA 510(k) Clearance for Marketing
• Certificado CE
• Normas ISO 13485
• Aprobación ANMAT Nº PM-1432-5

Cardiosistemas es el único representante autorizado para comercializar los productos Scottcare en el territorio argentino.

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